Para MeBer el tema de la seguridad y la fiabilidad de sus dispositivos ha sido de primordial importancia desde el comienzo de su actividad, anticipando el nacimiento de las normativas de referencia europeas y las necesidades del mercado actual. La filosofía subyacente que ha guiado a la empresa a lo largo de este recorrido es la profunda convicción que un dispositivo médico seguro y en línea con los estándares de la industria protege la seguridad del paciente y de los operadores de rescate, minimizando el riesgo de eventos accidentales y, en consecuencia, protegiendo los operadores mismo de eventuales responsabilidades morales o jurídicas.
Me.Ber. comenzó a ejecutar los test 10G en algunos productos a partir de 2003 y, hasta la fecha, la mayoría de los productos de la gama Me.Ber. ¡cuentan con la certificación 10G!
NORMATIVAS EUROPEAS PARA EL TRANSPORTE EN SEGURIDAD
Las Normativas Europeas que rigen el transporte de camillas y dispositivos de rescate y movilización de pacientes en ambulancia son las normas EN 1865 y EN 1789, que integra y completa la primera.
La Normativa Europea EN 1865, implementada en Italia como UNI EN 1865, se encuentra en vigor desde 1999 e impone normas técnicas estrictas, como la elección del material, configuraciones, altura y ancho máximo, peso máximo, carga mínima, etc., para garantizar la seguridad de los dispositivos médicos durante el transporte dentro de los vehículos de emergencia. Para completar estas disposiciones, se emitió la norma UNI EN 1789, que impone la obligación de someter los dispositivos médicos y sus sistemas de fijación a rigurosos test 10 G, para certificar que los dispositivos a bordo del vehículo de rescate son capaces de resistir, en caso de accidente, a una aceleración igual a 10 veces el peso del dispositivo más, en el caso de dispositivos de movilización de pacientes, el peso de una persona de constitución promedio (aproximadamente 75 kg). Específicamente, la normativa establece que esta fuerza debe ser soportada en todas las direcciones, evitando daños al paciente y al personal a bordo de la ambulancia.
MEBER INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN PARA LA SEGURIDAD
El departamento de diseño técnico de MeBer ha desarrollado GBox (Static Forces Testing Unit), una máquina específicamente diseñada para llevar a cabo internamente los test 10G en dispositivos médicos MeBer y sus fijaciones, en configuración estática. Solo si el dispositivo supera por completo el test estático realizado en el sistema GBox, es seguro que también superará los test dinámicos y relativos crash test realizados en los organismos especializados.
Me.Ber. comenzó a ejecutar los test 10G en algunos productos a partir de 2003 y, hasta la fecha, la mayoría de los productos de la gama Me.Ber. ¡cuentan con la certificación 10G!
NORMATIVAS EUROPEAS PARA EL TRANSPORTE EN SEGURIDAD
Las Normativas Europeas que rigen el transporte de camillas y dispositivos de rescate y movilización de pacientes en ambulancia son las normas EN 1865 y EN 1789, que integra y completa la primera.
La Normativa Europea EN 1865, implementada en Italia como UNI EN 1865, se encuentra en vigor desde 1999 e impone normas técnicas estrictas, como la elección del material, configuraciones, altura y ancho máximo, peso máximo, carga mínima, etc., para garantizar la seguridad de los dispositivos médicos durante el transporte dentro de los vehículos de emergencia. Para completar estas disposiciones, se emitió la norma UNI EN 1789, que impone la obligación de someter los dispositivos médicos y sus sistemas de fijación a rigurosos test 10 G, para certificar que los dispositivos a bordo del vehículo de rescate son capaces de resistir, en caso de accidente, a una aceleración igual a 10 veces el peso del dispositivo más, en el caso de dispositivos de movilización de pacientes, el peso de una persona de constitución promedio (aproximadamente 75 kg). Específicamente, la normativa establece que esta fuerza debe ser soportada en todas las direcciones, evitando daños al paciente y al personal a bordo de la ambulancia.
MEBER INVESTIGACIÓN E INNOVACIÓN PARA LA SEGURIDAD
El departamento de diseño técnico de MeBer ha desarrollado GBox (Static Forces Testing Unit), una máquina específicamente diseñada para llevar a cabo internamente los test 10G en dispositivos médicos MeBer y sus fijaciones, en configuración estática. Solo si el dispositivo supera por completo el test estático realizado en el sistema GBox, es seguro que también superará los test dinámicos y relativos crash test realizados en los organismos especializados.
