Pour Meber, la question de la sécurité et de la fiabilité de ses appareils a été primordiale dès le début de son activité, anticipant la naissance des normes de référence européennes et les besoins du marché actuel. La philosophie de base qui a guidé l’entreprise sur cette voie est la conviction profonde qu’un dispositif médical sûr et conforme aux normes de l’industrie protège la sécurité du patient et des secouristes, minimise le risque d’événements accidentels et, par conséquent, protège les opérateurs eux-mêmes contre toute responsabilité morale ou légale.
Me.Ber. a commencé à réaliser des tests 10G sur certains produits à partir de 2003 et, à ce jour, la plupart des produits de la gamme Me.Ber. est certifiée 10G!
NORMES EUROPÉENNES POUR LA SÉCURITÉ DU TRANSPORT
Les normes européennes qui réglementent le transport des brancards et des dispositifs de sauvetage et de manutention des patients par ambulance sont EN 1865 et EN 1789, qui intègrent et complètent les premières.
La norme européenne EN 1865, mise en œuvre en Italie sous le nom d’UNI EN 1865, est en vigueur depuis 1999 et impose des normes techniques strictes, telles que le choix du matériau, les configurations, la hauteur et la largeur maximales, le poids maximal, la charge minimale, etc., pour garantir la sécurité des dispositifs médicaux lors de leur transport à l’intérieur des véhicules d’urgence. Pour compléter ces dispositions, la norme UNI EN 1789 a été publiée, qui impose l’obligation de soumettre les dispositifs médicaux et les systèmes de fixation associés à des tests rigoureux de 10 G, pour certifier que les dispositifs à bord du véhicule de secours sont capables de résister, en cas d’accident, à une accélération égale à 10 fois le poids de l’appareil auquel s’ajoutent, dans le cas des appareils de manutention, le poids d’une personne de taille moyenne (environ 75 kg). Plus précisément, la législation prévoit que cette force doit être soutenue dans toutes les directions, en évitant les dommages au patient et au personnel à bord de l’ambulance.
MEBER RECHERCHE ET INNOVATION POUR LA SÉCURITÉ
Le bureau d’études techniques Meber a développé GBox (Static Forces Testing Unit) ; une machine spécialement conçue pour réaliser en interne des tests 10G sur les dispositifs médicaux Meber et leurs fixations, en configuration statique. Ce n’est que si l’appareil réussit pleinement le test statique effectué sur le système GBox que vous pouvez être sûr qu’il réussira également les tests dynamiques, et les crash tests associés effectués par des organismes spécialisés.