Per MeBer il tema della sicurezza e dell’affidabilità dei propri dispositivi è stato di primaria importanza fin dall’inizio della propria attività, anticipando la nascita delle normative europee di riferimento e le esigenze del mercato odierno. La filosofia di fondo che ha guidato l’azienda in questo percorso è la profonda convinzione che un dispositivo medico sicuro ed in linea con gli standard di settore, tutela la sicurezza del paziente e degli operatori del soccorso, minimizzando il rischio di eventi accidentali e, di conseguenza, tutelando gli operatori stessi da eventuali responsabilità morali o giuridiche.
Me.Ber. ha iniziato ad eseguire i test 10G su alcuni prodotti a partire da 2003 e, ad oggi, la maggior parte dei prodotti della gamma Me.Ber. sono certificati 10G!
LE NORMATIVE EUROPEE PER IL TRASPORTO IN SICUREZZA
Le Normative Europee che regolamentano il trasporto su ambulanza di barelle e dispositivi di soccorso e movimentazione pazienti sono le Norme EN 1865 e EN 1789, la quale integra e completa la prima.
La Normativa Europea EN 1865, recepita in Italia come UNI EN 1865, è in vigore dal 1999 e impone rigidi standard tecnici, quali scelta del materiale, configurazioni, altezza e larghezza massima, peso massimo, portata minima e così via, per garantire la sicurezza dei dispositivi medici durante il trasporto all’interno dei mezzi di soccorso. A completamento di queste disposizioni è stata emanata la normativa UNI EN 1789, che impone l’obbligo di sottoporre i dispositivi medici e i relativi sistemi di fissaggio a rigorosi test 10 G, per attestare che i dispositivi a bordo del mezzo di soccorso siano in grado di resistere, in caso di incidente, ad un’accelerazione pari a 10 volte il peso del dispositivo più, nel caso dispositivi di movimentazione paziente, il peso di una persona di media corporatura (circa 75 kg). Nello specifico, la normativa prevede che tale forza debba essere supportata in tutte le direzioni, evitando danni al paziente ed al personale a bordo dell’ambulanza.
MEBER RICERCA E INNOVAZIONE PER LA SICUREZZA
Il dipartimento di progettazione tecnica MeBer ha sviluppato GBox (Static Forces Testing Unit), una macchina appositamente progettata per effettuare internamente i test 10G sui dispositivi medici MeBer e sui loro fissaggi, in configurazione statica. Solo se il dispositivo supera pienamente il test statico eseguito sul sistema GBox, si ha la certezza che supererà anche i test dinamici e relativi crash test effettuati presso gli enti specializzati.
Me.Ber. ha iniziato ad eseguire i test 10G su alcuni prodotti a partire da 2003 e, ad oggi, la maggior parte dei prodotti della gamma Me.Ber. sono certificati 10G!
LE NORMATIVE EUROPEE PER IL TRASPORTO IN SICUREZZA
Le Normative Europee che regolamentano il trasporto su ambulanza di barelle e dispositivi di soccorso e movimentazione pazienti sono le Norme EN 1865 e EN 1789, la quale integra e completa la prima.
La Normativa Europea EN 1865, recepita in Italia come UNI EN 1865, è in vigore dal 1999 e impone rigidi standard tecnici, quali scelta del materiale, configurazioni, altezza e larghezza massima, peso massimo, portata minima e così via, per garantire la sicurezza dei dispositivi medici durante il trasporto all’interno dei mezzi di soccorso. A completamento di queste disposizioni è stata emanata la normativa UNI EN 1789, che impone l’obbligo di sottoporre i dispositivi medici e i relativi sistemi di fissaggio a rigorosi test 10 G, per attestare che i dispositivi a bordo del mezzo di soccorso siano in grado di resistere, in caso di incidente, ad un’accelerazione pari a 10 volte il peso del dispositivo più, nel caso dispositivi di movimentazione paziente, il peso di una persona di media corporatura (circa 75 kg). Nello specifico, la normativa prevede che tale forza debba essere supportata in tutte le direzioni, evitando danni al paziente ed al personale a bordo dell’ambulanza.
MEBER RICERCA E INNOVAZIONE PER LA SICUREZZA
Il dipartimento di progettazione tecnica MeBer ha sviluppato GBox (Static Forces Testing Unit), una macchina appositamente progettata per effettuare internamente i test 10G sui dispositivi medici MeBer e sui loro fissaggi, in configurazione statica. Solo se il dispositivo supera pienamente il test statico eseguito sul sistema GBox, si ha la certezza che supererà anche i test dinamici e relativi crash test effettuati presso gli enti specializzati.
